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公司順利通過藥品生產許可證換證現場驗收檢查

發布時間:2014-11-15 15:00:35 來源:本站 作者:超級管理員

2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)內容主要(yao)(yao)圍(wei)繞藥品(pin)許(xu)可(ke)證變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷胺(an)事(shi)項的相關工(gong)作開展,檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)員嚴格按照2010年版GMP要(yao)(yao)求和自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理局制定的許(xu)可(ke)證驗收檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)條款進(jin)(jin)行,在檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)過程(cheng)中(zhong)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)(ren)員通過對我公司(si)(si)在企業負責人(ren)(ren)、質量負責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和質量檢(jian)(jian)(jian)(jian)測人(ren)(ren)員資質、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設施布(bu)局和環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布(bu)局和流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗設備儀器管理和校(xiao)驗、物料和產(chan)品(pin)倉儲(chu)、質量管理文(wen)(wen)件(jian)和制度建設等方面進(jin)(jin)行文(wen)(wen)件(jian)查(cha)閱和生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha),我公司(si)(si)符(fu)合(he)藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相關條件(jian)和要(yao)(yao)求。

本次藥品生產(chan)許可(ke)證變更(geng)增加范圍的(de)的(de)檢(jian)查和(he)驗收并取得證書,標志(zhi)著我(wo)公司維生素B2和(he)腺苷鈷胺具(ju)備了原(yuan)料(liao)藥的(de)生產(chan)條件,我(wo)公司將嚴(yan)格按(an)照(zhao)國家有(you)關藥品生產(chan)管理規范要求(qiu)積極籌備新版藥品GMP認證檢(jian)查工作,爭取早日完(wan)成認證并投(tou)入(ru)生產(chan)銷售。